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GE医疗产品存缺陷3月内5次召回旗下产品

2018-12-03 16:26:15

GE医疗产品存缺陷 3月内5次召回旗下产品

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易财经12月19日讯 国家食品药品监督管理局今日发布通知,接到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于可能存在系统锁死并需要重新启动才能继续检查的故障等原因,GE医疗宣布召回其生产的医用血管造影X射线机。

据易财经了解,此次召回事件也是GE医疗3个月来第5次发出的召回信息,且这5次召回的产品和召回原因均不相同,其中部分召回涉及中国地区。2013年10月8日,国家食药局发布通知,接GE医疗报告称,由于可能会造成图像的错误解读和误诊等原因,GE医疗对其生产的诊断图像处理软件进行主动召回。2013年10月17日,国家食药局再次发布通知,由于扫描过程中检测器可能会接触到患者肘部等原因,GE医疗对其生产的单光子发射断层扫描装置进行主动召回。

本月12日,由于键盘回应时间可能变长,并可能导致系统被锁定等原因,GE医疗对其生产的彩色超声诊断仪进行主动召回。同日,因液体进入面板时,可能会导致模块发热并对使用者造成热损伤等原因,GE医疗对其生产的患者监护仪中的患者数据模块进行主动召回。

资料显示,GE医疗集团是通用电气公司四个业务集团之一,全球年销售总额达160亿美元,业务涵盖医疗影像、信息技术、医疗诊断、患者检测监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域。(陈俊宏)

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