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镇海食药监局严把四关推进新版GSP实施

发布时间:2019-06-14 20:43:32

镇海食药监局严把四关推进新版GSP实施

中国质量讯 浙江省食药监局官1月19日消息,药品安全事关民生,直接影响人民群众的身体健康和生命安全。为进一步规范辖区内药品零售企业,镇海食药监局严把四关,积极、有序、高效地开展推进新版GSP实施。

一、严把认证准入关,提升企业整体形象。新版GSP对企业软硬件要求均有较大程度的提高,对规范药品经营市场,提升用药安全有着积极作用。为此,镇海局严格零售企业准入审核,细化新规认证验收,针对药品零售企业的特点,严密排查,加大对人员资质、处方审核、索证索票、制度执行等方面的审查,确保企业合法合规,为今后规范经营打下牢固的基础。

二、严把培训指导关,提速新规落实到位。新规范实行初始,各企业对其理解不够透彻,导致验收效果不佳,限期整改率46.4%。针对此种情况,镇海局通过集体会议的形式,重申了新规严肃性,并且通报认证过程中常见缺陷,让各企业“照镜子”。同时通过培训交流,统一新规标准;检查走访,现场指导整改;络共享,宣传典型,为企业整改提供良好条件,限期整改率由上阶段的46.4%下降为12.5%,不但提升了区内零售企业整体素质,也提高我局执法效率,提速新规落实。

三、严把日常检查关,固化企业规范经营。采用明察与暗访相结合,系统排查和个别抽查相配套的方式进行日常检查。对信用评定低,检查问题多,投诉举报多的企业进行重点回访检查,杜绝走形式,切实保证检查质量。不定期开展暗查走访,严查执业药师挂靠,处方药和含麻黄碱药品违规销售。本年度针对零售药店共进行121次系统检查,134家次日常巡查,52家次专项检查,平均每家2.6次,通过高频次、高效率、高质量的监督检查将新版GSP规范固化到企业日常经营中来。

四、严把信息监控关,强化企业实时监控。通过OA系统、药械直通车、温湿度监控系统等监管平台了解药店实际情况,包括岗位人员变动、药师在岗考勤、药品验收、处方药销售、特殊药品管理、药品库存和仓库温湿度监控。同时通过信息系统,将监控情况、药品质量公告等信息及时传达给各零售企业,做到信息的交流互通,确保各药品零售企业规范经营,有效节省执法成本,提高监管效果。

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